科創委關于2020年新冠肺炎疫情科研攻關懸賞項目申報指南（第一批）

　　一、新冠病毒全自動高通量診斷設備及試劑的研發

　　（一）應用場景：在大中型醫療單位和防疫機構快速確診新冠病毒感染患者。

　　（二）考核指標：

　　1.全自動原試管快速檢測。樣本進，結果出； 

　　2.核酸檢測的特異性、最低檢出限、靈敏度、全流程檢測時間、儀器測試速度等指標優于國家藥監局應急審批名單同類產品，實現核酸提取與擴增檢測一體化；

　　抗原檢測的抗原試劑在臨床患者中的檢出率，或抗體檢測的IgM抗體試劑在臨床患者（發病4天后）中檢出率、特異性、IgG抗體/總抗體試劑恢復期患者中檢出率優于國家藥監局應急審批名單同類產品；

　　3.優先支持能同時檢測其他呼吸道病原體的方法，以實現鑒別診斷；

　　4.獲得醫療器械注冊申請受理回執。

　　（三）實施期限：30天

　　（四）資助方式：揭榜獎勵制

　　（五）獎金額度：不超過500萬元，最終實際獎金額度取獲獎單位申請金額、專家評估金額的低值。

　　（六）資助數量：不超過3項

　　二、新冠病毒的現場快速篩查設備及試劑的研發

　　（一）應用場景：在基層醫療機構及公共場所，現場快速排查新冠病毒疑似感染患者。

　　（二）考核指標：

　　1.核酸檢測的特異性、最低檢出限、靈敏度、分析時間等指標優于國家藥監局應急審批名單同類產品，單獨閉管檢測，提取與擴增在一臺儀器內完成，實現樣本進，結果出；

　　抗原檢測的新冠病毒抗原試劑在臨床患者中的檢出率、全流程檢測時長，或抗體檢測的新冠病毒IgM抗體試劑在臨床患者（發病4天后）中檢出率、特異性、IgG抗體/總抗體試劑恢復期患者中檢出率、全流程檢測時長等指標優于國家藥監局應急審批名單同類產品；

　　2.優先支持能同時檢測其他呼吸道病原體的方法，以實現鑒別診斷；

　　3.獲得醫療器械注冊申請受理回執。

　　（三）實施期限：30天

　　（四）資助方式：揭榜獎勵制

　　（五）獎金額度：不超過500萬元，最終實際獎金額度取獲獎單位申請金額、專家評估金額的低值。

　　（六）資助數量：不超過3項

 信息來源：深圳市科技創新委員會

　　發布日期：2020年2月29日